Servei d’assessoria i tramitació
Registre FDA

Des de fa més d’una dècada, per exportar als Estats Units productes agroalimentaris, cosmètics, farmacèutics, sanitaris i mèdics, entre d’altres, és obligatori estar registrats davant la FDA i disposar d’un agent que pugui actuar davant d’aquest organisme.



Cal tenir en compte que el registre a la FDA és obligatori i, en cas que l’empresa no hi estigui registrada, en la primera exportació la FDA pot retenir la mercaderia i bloquejar futures exportacions fins que es normalitzi el registre. Aquesta operació pot durar mesos, i durant aquest temps l’empresa no podria exportar mercaderia als Estats Units.



La Cambra de Comerç de Sabadell i la Cambra de Comerç espanyola a Nova York han arribat a un acord per prestar el Servei d’Agent davant la FDA per a les empreses que ho precisin.

Amb aquest servei les empreses interessades rebreu assessorament, se us realitzarà el registre inicial i les renovacions pertinents, les modificacions que es derivin i disposareu d’un agent davant la FDA.

Des del 2003, sota la llei de bioterrorisme, els Estats Units d’Amèrica han designat la FDA (U.S. Food and Drug Administration), com l’organisme encarregat de vetllar per la protecció i la seguretat dels ciutadans davant les amenaces o els atacs terroristes en el subministrament de productes agroalimentaris, cosmètics, farmacèutics, sanitaris i mèdics, entre els més habituals.

Així doncs, des de fa més d’una dècada, per exportar als Estats Units productes agroalimentaris, cosmètics, farmacèutics, sanitaris i mèdics, entre d’altres, és obligatori estar registrats davant la FDA i disposar d’un agent que pugui actuar davant d’aquest organisme.

Les empreses no residents als EUA han de designar un agent davant la FDA, que ha de ser resident dels EUA o bé disposar d’un establiment comercial al país, és a dir, ha d’estar present en el mercat pels propòsits del registre. 

En cas que l’empresa no hi estigui registrada, en la primera exportació la FDA pot retenir la mercaderia i bloquejar futures exportacions fins que es normalitzi el registre. Aquesta operació pot durar mesos i durant aquest temps l’empresa no podria exportar mercaderia als Estats Units.

El registre l’ha d’efectuar qualsevol empresa fabricant, envasadora, processadora, emmagatzemadora, distribuïdora, comercialitzadora, entre d’altres, que exporti productes que requereixin del registre FDA (consultar si el producte està subjecte a registre obligatori).

Les empreses que sol·licitin el servei iniciaran un procés orientat a realitzar el registre davant la FDA, que comprendrà el registre inicial, les renovacions bianuals pertinents, les modificacions que es derivin, l’assessorament corresponent i un agent davant la FDA.

Un cop obtingut el registre inicial, la Cambra comunicarà a l’empresa les dades de registre. Les empreses hauran de comunicar-les en els documents de cadascuna de les exportacions que efectuïn als EUA i hauran d’emetre les prior notices (comunicacions prèvies a l’exportació) corresponents a cada operació.

Preu

El servei es facilita sota pressupost.

  • Complir amb els requisits d’exportació als EUA.
  • Comptar amb un agent davant de la FDA imparcial a les vostres relacions comercials (agents comercials, distribuïdors, importadors, etc.).
  • Disposar d’un interlocutor únic, en idioma i horari espanyol.
  • Assessorament pel registre, etiquetatge i comunicacions duaneres obligatòries segons la FDA.
  • Confidencialitat.
  • Mantenir-se informat de les actualitzacions legislatives.

Escriviu la vostra opinió

Només els usuaris registrats poden escriure opinions. Identifica't o registra't

Loading...